步入位於松山湖的廣東博邁醫(yī)療科技股份有限公司(下稱「博邁醫(yī)療」)的GMP生產(chǎn)車(chē)間內(nèi),兩名工作人員正穿著無(wú)塵服對(duì)球囊導(dǎo)管進(jìn)行檢測(cè)。依托技術(shù)創(chuàng)新,博邁醫(yī)療的產(chǎn)品行銷(xiāo)全球80多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。
曾經(jīng),在剛布局國(guó)際市場(chǎng)時(shí),博邁醫(yī)療的工作人員遇到這樣的不信任「不相信中國(guó)人能做高端球囊」;時(shí)至今日,這家公司在國(guó)際、國(guó)內(nèi)兩個(gè)市場(chǎng)同步發(fā)力,球囊導(dǎo)管的年產(chǎn)銷(xiāo)量已躍居全球行業(yè)前茅,書(shū)寫(xiě)中國(guó)企業(yè)在全球高性能醫(yī)療器械領(lǐng)域的精彩故事。
「公司需要在研發(fā)創(chuàng)新上堅(jiān)持長(zhǎng)期主義,研究來(lái)自臨床的痛點(diǎn)和醫(yī)生的需求,通過(guò)博邁醫(yī)療長(zhǎng)期投入和積累的領(lǐng)先技術(shù)和高端製造能力,不斷推出『中國(guó)原創(chuàng)』技術(shù)和產(chǎn)品,在全球範(fàn)圍內(nèi)日積月累地打造中國(guó)品牌優(yōu)勢(shì)?!箤?duì)於未來(lái),博邁醫(yī)療創(chuàng)始人李斌表示,現(xiàn)在只是一個(gè)開(kāi)端,以創(chuàng)新、規(guī)模、全球化組成的「博邁發(fā)展鐵三角」,將長(zhǎng)期支撐企業(yè)的高速發(fā)展。
長(zhǎng)期主義和「專精特新」
醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是典型的跨多學(xué)科和多領(lǐng)域的交叉學(xué)科領(lǐng)域,涉及臨床、生物、物理、化學(xué)等眾多學(xué)科和門(mén)類(lèi),是技術(shù)、資金和時(shí)間密集型產(chǎn)業(yè),是需要堅(jiān)持「長(zhǎng)期主義」的行業(yè)。
「一款產(chǎn)品從研發(fā)到註冊(cè),需要5年以上,甚至7年以上時(shí)間。公司第一款基於『中國(guó)原創(chuàng)』技術(shù)和理念的三角絲高壓刻痕球囊導(dǎo)管自2014年立項(xiàng),幾經(jīng)創(chuàng)新和升級(jí),歷經(jīng)9年的海內(nèi)外研發(fā),2022年才取得國(guó)內(nèi)註冊(cè)證?!估畋蠼榻B,博邁以冠狀動(dòng)脈介入球囊產(chǎn)品為切入點(diǎn),依托其血管介入器械技術(shù)平臺(tái),專註研發(fā)血管介入高性能器械。
研發(fā)沒(méi)有捷徑。在高知識(shí)密度、高投入和長(zhǎng)周期的醫(yī)療行業(yè),要實(shí)現(xiàn)快速崛起,博邁醫(yī)療自身雄厚的研發(fā)實(shí)力和聯(lián)合研發(fā)模式成為其中的一個(gè)重要因素。
博邁醫(yī)療擁有先進(jìn)的技術(shù)優(yōu)勢(shì)與研發(fā)平臺(tái),設(shè)立有廣東省血管介入治療技術(shù)與器械工程技術(shù)研究中心,東莞市血管介入醫(yī)療器械研究開(kāi)發(fā)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,該研發(fā)平臺(tái)由多位首席科學(xué)家、國(guó)家專家和研究生以上學(xué)歷占比90%的團(tuán)隊(duì)組成,積累了豐富的產(chǎn)品研發(fā)與工藝設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)。
借智借力,共同成長(zhǎng)。博邁醫(yī)療與包括新加坡國(guó)立大學(xué)、華南理工大學(xué)、成都電子科技大學(xué)、東南大學(xué)等長(zhǎng)期產(chǎn)學(xué)研合作帶來(lái)高校科研力量。同時(shí),也積極與各大醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊密合作,了解臨床的痛點(diǎn)、難點(diǎn)。
在醫(yī)療器械開(kāi)發(fā)領(lǐng)域,一款出色醫(yī)療器械的誕生,離不開(kāi)醫(yī)生的深度參與?!肝覀儠?huì)和國(guó)內(nèi)外的醫(yī)生大咖們進(jìn)行思想碰撞,了解一線臨床的痛點(diǎn)和需求,利用我們的技術(shù)和研發(fā)力量,針對(duì)需求開(kāi)發(fā)產(chǎn)品?!估畋笈e例,公司這2年新上市的全球最小的CTO球囊和POT技術(shù)專用球囊,就是基於國(guó)內(nèi)臨床專家們的需求研發(fā)的產(chǎn)品。
來(lái)自地方政府的政策支持也成為助力博邁醫(yī)療發(fā)展的重要因素之一。
針對(duì)臨床痛點(diǎn),博邁醫(yī)療研發(fā)出的「冠狀動(dòng)脈介入切割球囊」獲得2022年?yáng)|莞市重點(diǎn)領(lǐng)域研發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)。
「冠狀動(dòng)脈介入切割球囊」針對(duì)嚴(yán)重血管狹窄病變和鈣化病變難以擴(kuò)張開(kāi)的難題,基於博邁醫(yī)療的技術(shù)儲(chǔ)備,創(chuàng)新的在微導(dǎo)絲上設(shè)計(jì)加工出切割單元,開(kāi)發(fā)出兼具高壓擴(kuò)張能力、良好切割性能、高柔順性及安全性的新型切割球囊,解決了傳統(tǒng)器械的擴(kuò)張能力不足的難題。這是博邁醫(yī)療眾多「中國(guó)原創(chuàng)」高性能醫(yī)療器械的一個(gè)縮影?!肝覀儾粌H可以做高端醫(yī)療器械,還能比國(guó)外做得更好?!?/span>
耐得住寂寞,甘坐冷板凳,長(zhǎng)期主義的發(fā)展戰(zhàn)略成為博邁醫(yī)療驚艷業(yè)界的法寶。2022年7月,博邁醫(yī)療入選國(guó)家級(jí)專精特新「小巨人」企業(yè),次年被認(rèn)定為東莞市第一批市級(jí)單項(xiàng)冠軍示範(fàn)企業(yè)。這是對(duì)他們?cè)诟咝阅茚t(yī)療器械產(chǎn)業(yè)堅(jiān)持長(zhǎng)期主義的認(rèn)可。
「專精特新」企業(yè)以專註鑄專長(zhǎng)、以配套強(qiáng)產(chǎn)業(yè)、以創(chuàng)新贏市場(chǎng),通過(guò)持續(xù)加大對(duì)技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新力度,挖掘獨(dú)特場(chǎng)景,開(kāi)發(fā)出新產(chǎn)品,進(jìn)一步增強(qiáng)企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力,開(kāi)拓出產(chǎn)業(yè)新賽道。
博邁醫(yī)療以「獨(dú)門(mén)絕技」,在血管介入球囊導(dǎo)管這一競(jìng)爭(zhēng)激烈且市場(chǎng)巨大的全球「細(xì)分市場(chǎng)」裏擠進(jìn)了強(qiáng)勁的中國(guó)製造,更通過(guò)「中國(guó)原創(chuàng)」產(chǎn)品和技術(shù)樹(shù)立起了高品質(zhì)的中國(guó)品牌形象。在全球產(chǎn)業(yè)鏈上擁有了關(guān)鍵的一席之地,有效連接產(chǎn)業(yè)鏈的斷點(diǎn)、疏通堵點(diǎn),開(kāi)拓出產(chǎn)業(yè)新賽道,成為東莞「專精特新」企業(yè)的傑出代表。
中國(guó)原創(chuàng),布局全球
「中國(guó)作為全球第二大醫(yī)療器械市場(chǎng),時(shí)至今日依然只是「醫(yī)療產(chǎn)業(yè)大國(guó)」而不是「醫(yī)療產(chǎn)業(yè)強(qiáng)國(guó)?!估畋笳f(shuō),「今天的中國(guó),是全球製造產(chǎn)業(yè)門(mén)類(lèi)最齊全,眾多製造技術(shù)全方面領(lǐng)先的國(guó)家。經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的發(fā)展,廣大的中國(guó)臨床醫(yī)生群體也已成長(zhǎng)為全球臨床技術(shù)領(lǐng)域的先進(jìn)群體。因此來(lái)自中國(guó)優(yōu)秀醫(yī)生群體的「創(chuàng)意和臨床技術(shù)需求」,加上中國(guó)創(chuàng)新技術(shù)和先進(jìn)製造能力的實(shí)現(xiàn),這樣產(chǎn)生的「中國(guó)原創(chuàng)」往往就是全球領(lǐng)先、世界先進(jìn)的技術(shù)和產(chǎn)品。同樣也是解決全球臨床痛點(diǎn)的高端產(chǎn)品」。博邁醫(yī)療正在探索一條以「中國(guó)原創(chuàng)」作為原動(dòng)力,將「中國(guó)原創(chuàng)」產(chǎn)品和技術(shù)帶向全球,引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展,成為全球產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍的企業(yè)之路。
走進(jìn)博邁醫(yī)療的展廳,「全球最小」「全球首家」「行業(yè)唯一」等字眼隨處可見(jiàn),這些都是企業(yè)已上市或正在上市註冊(cè)中的產(chǎn)品。從這些領(lǐng)先的產(chǎn)品和技術(shù)中也可以窺探出,博邁醫(yī)療能成為中國(guó)高端醫(yī)療器械出海的優(yōu)秀代表的原因。
據(jù)企業(yè)研發(fā)負(fù)責(zé)人介紹,展廳中只是陳列出了可以公開(kāi)的部分技術(shù),公司還有大量的商業(yè)和技術(shù)保密產(chǎn)品在穩(wěn)步研發(fā)和註冊(cè)中。這些新技術(shù)和新產(chǎn)品都是來(lái)自海內(nèi)外的「醫(yī)工結(jié)合」,當(dāng)然更多的還是來(lái)自眾多聰明而經(jīng)驗(yàn)豐富的中國(guó)臨床醫(yī)生?!肝覀円?,未來(lái)研發(fā)的新產(chǎn)品都要出自『醫(yī)工結(jié)合』」,李斌說(shuō):「只有基於臨床需求的創(chuàng)新,才是真正的市場(chǎng)痛點(diǎn),這樣的產(chǎn)品和技術(shù)才是能打開(kāi)市場(chǎng),滿足廣大患者對(duì)健康的追求」。
自2022年取得歐盟和多個(gè)國(guó)家的產(chǎn)品註冊(cè)和準(zhǔn)入以來(lái),博邁醫(yī)療的Alveo?(全球最小的CTO球囊)以及POT?(全球第一款POT技術(shù)專用球囊)產(chǎn)品都已在海外市場(chǎng)一炮而紅,贏得了全球各國(guó)眾多臨床專家的一致好評(píng)。而這只是博邁醫(yī)療將「中國(guó)原創(chuàng)」帶向世界的第一次探索,結(jié)果是令人振奮的。
2023年9月,在第37屆歐洲血管外科學(xué)會(huì)年會(huì)上(ESVS2023),來(lái)自北京大學(xué)第一醫(yī)院腎內(nèi)科的專家團(tuán)隊(duì)向國(guó)際同道們發(fā)表了「外周血管刻痕球囊擴(kuò)張導(dǎo)管在治療自體動(dòng)靜脈瘺狹窄病變中的12個(gè)月研究結(jié)果」的主題演講。這一行業(yè)獨(dú)到的研究正是基於博邁醫(yī)療全球獨(dú)家的「Tri-wedge?外周三導(dǎo)絲刻痕球囊導(dǎo)管」的長(zhǎng)期臨床研究結(jié)果的總結(jié)。
正如一個(gè)臨床大咖所言,當(dāng)一個(gè)國(guó)家都沒(méi)有一系列全球創(chuàng)新和領(lǐng)先的醫(yī)療器械給全球臨床診療做出貢獻(xiàn)的時(shí)候,這個(gè)國(guó)家的臨床醫(yī)生群體也不可能引領(lǐng)全球的學(xué)術(shù)發(fā)展。博邁醫(yī)療倡導(dǎo)的「中國(guó)原創(chuàng)」,不僅能將中國(guó)品牌、中國(guó)創(chuàng)新推向世界,還能帶領(lǐng)中國(guó)臨床研究,中國(guó)醫(yī)生躋身世界臨床學(xué)術(shù)金字塔的頂端。
在博邁醫(yī)療的展廳,各國(guó)的產(chǎn)品註冊(cè)證書(shū)掛滿了整面證書(shū)墻。據(jù)介紹,截至2023年中,博邁醫(yī)療在全球的醫(yī)療器械產(chǎn)品註冊(cè)證就已超過(guò)360張,其中絕大多數(shù)都是三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品(監(jiān)管等級(jí)最高的),這面墻上的證書(shū)只是一小部分而已。這也正如博邁醫(yī)療的發(fā)展,以管窺豹,前途無(wú)限。
2012年,李斌來(lái)到松山湖,「入局」血管介入類(lèi)耗材器械。
11年的發(fā)展,在需要時(shí)間沈澱的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)博邁依然是新兵,但博邁醫(yī)療已開(kāi)創(chuàng)了中國(guó)高端醫(yī)療器械領(lǐng)域中的多個(gè)奇跡——
博邁醫(yī)療已快速成長(zhǎng)為中國(guó)國(guó)產(chǎn)球囊導(dǎo)管領(lǐng)域中技術(shù)全球領(lǐng)先、產(chǎn)銷(xiāo)量名列前茅的領(lǐng)軍企業(yè);
博邁醫(yī)療開(kāi)創(chuàng)了中國(guó)行業(yè)內(nèi)首次由全球知名企業(yè)代理中國(guó)品牌的高端醫(yī)療器械;
博邁醫(yī)療的產(chǎn)品在全球多個(gè)國(guó)家都居於前三的市場(chǎng)占有率,實(shí)現(xiàn)了中國(guó)品牌高端醫(yī)療器械在全球市場(chǎng)的華麗轉(zhuǎn)身;
博邁醫(yī)療已成長(zhǎng)為中國(guó)高端醫(yī)療器械海外拓展的優(yōu)秀代表,現(xiàn)在正在引領(lǐng)「中國(guó)原創(chuàng)」走向世界,為實(shí)現(xiàn)中國(guó)「醫(yī)療產(chǎn)業(yè)強(qiáng)國(guó)」貢獻(xiàn)自己的一份獨(dú)特的力量;
博邁醫(yī)療作為東莞市行業(yè)單項(xiàng)冠軍示範(fàn)企業(yè),從一個(gè)獲得東莞首屆贏在東莞科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽特等獎(jiǎng)的初創(chuàng)企業(yè),短短數(shù)年成為中國(guó)細(xì)分產(chǎn)業(yè)的龍頭企業(yè),當(dāng)然也離不開(kāi)松山湖,國(guó)家科學(xué)中心先行啟動(dòng)區(qū),這片科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的熱土。
……
立足松湖,花開(kāi)全球。處?kù)陡咚侔l(fā)展過(guò)程中的博邁醫(yī)療在強(qiáng)大的技術(shù)實(shí)力下,將持續(xù)書(shū)寫(xiě)中國(guó)企業(yè)在中國(guó)高端醫(yī)療器械領(lǐng)域的精彩故事。
來(lái)源:創(chuàng)新松山湖