領(lǐng)軍人才雍智全推動(dòng)?xùn)|莞達(dá)信及其子公司打包在新三板掛牌，抗癌新葯上市後年銷售額可達(dá)10億元。

　　松山湖高新區(qū)近些年大力推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的集聚發(fā)展，其中蘊(yùn)藏著的巨大能量或在不久後會(huì)以驚人的態(tài)勢迸發(fā)出來。雍智全作為我市的創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才，在這裡低調(diào)地開發(fā)著全球領(lǐng)先的抗癌一類新葯，該研究項(xiàng)目被雍智全命名為DX1002。

　　“目前的各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，DX1002是至今為止全球?qū)Π┌Y最為有效而毒副作用最小的抗癌藥物，已超越目前被認(rèn)為是市場上最有效的美國CA4P”。雍智全表示，該葯正在進(jìn)行臨床前的各項(xiàng)研究，一旦上市國內(nèi)每年銷售額就可超過10億元，並將以松山湖為總部打造製藥王國。

　　製藥“修道者”精通製藥產(chǎn)業(yè)鏈上的每個(gè)環(huán)節(jié)與仿製葯不同，新葯的開發(fā)是一個(gè)極其漫長的過程，一般需要十多年時(shí)間，很多人會(huì)望而卻步，如果沒有一定的精神支持和財(cái)力支撐，很可能就半途而廢，雍智全將這個(gè)漫長的過程稱為“修道”。

　　據(jù)了解，雍智全在四川大學(xué)華西藥學(xué)院博士學(xué)習(xí)期間就開始主持重大新葯項(xiàng)目的開發(fā)，曾任北大醫(yī)藥藥物合成室主任、地奧製藥多肽合成室主任和聯(lián)康生物化藥科研總監(jiān)等職。

　　隨後，雍智全進(jìn)行自主創(chuàng)業(yè)，成立了廣州達(dá)信生物公司，並於2010年在松山湖全資控股成立了東莞達(dá)信生物技術(shù)有限公司（以下簡稱“東莞達(dá)信”），任常務(wù)副總經(jīng)理兼技術(shù)總監(jiān)，其主持研究多年的DX1002正是其核心項(xiàng)目。

　　近些年，雍智全已實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的項(xiàng)目包括鹽酸環(huán)丙沙星、乳酸環(huán)丙沙星、磺酸舒他西林、曲昔匹特、莫達(dá)非尼和鹽酸雷洛昔芬等多項(xiàng)，已進(jìn)入臨床階段的有多個(gè)一類和三類新葯項(xiàng)目，目前共申請(qǐng)32項(xiàng)發(fā)明專利，其中授權(quán)7項(xiàng)，在審22項(xiàng)。

　　如今， DX1002項(xiàng)目開發(fā)已持續(xù)了8年時(shí)間，而預(yù)計(jì)其到最後上市最快仍需要五六年時(shí)間，而在雍智全眼裡，這些都在計(jì)劃之中。雍智全表示，松山湖為製藥企業(yè)提供了一個(gè)適合封閉開發(fā)研究和優(yōu)美的環(huán)境，而且有很少的上下游產(chǎn)業(yè)已配套，政府貼心的服務(wù)也為企業(yè)解決了很多後顧之憂，他說：“這裡能讓人浮躁的心沉下來，對(duì)項(xiàng)目的前景也充滿信心。”

　　據(jù)了解，在雍智全的帶領(lǐng)下，東莞達(dá)信目前共有員工140餘人，博士3人，碩士及中級(jí)以上技術(shù)人員20餘人，科研團(tuán)隊(duì)約30人，銷售團(tuán)隊(duì)40餘人，其中核心技術(shù)人員多人主持過國家一類新葯研發(fā)和國家級(jí)重點(diǎn)攻關(guān)項(xiàng)目等工作，具有20年以上的豐富從業(yè)經(jīng)驗(yàn)。

　　技術(shù)“領(lǐng)航者”全球最領(lǐng)先抗癌藥將臨床試驗(yàn)?zāi)沁@個(gè)看起來十分神秘的DX1002到底是什麼呢？雍智全介紹，該項(xiàng)目是以腫瘤血管內(nèi)皮細(xì)胞的微管蛋白為靶點(diǎn)、CA4P結(jié)構(gòu)中的活性基團(tuán)為先導(dǎo)結(jié)構(gòu)，應(yīng)用一系列藥品創(chuàng)新技術(shù)如電子等排、計(jì)算機(jī)模擬設(shè)計(jì)、高通量篩選得到的一種高選擇性、低副作用、可口服的靶向破壞腫瘤血管的候選創(chuàng)新葯，適應(yīng)癥包括惡性實(shí)體腫瘤，包括肺癌、肝癌和卵巢癌。

　　據(jù)了解，目前該類藥物最好的是美國OXiGENE公司開發(fā)的CA4P，目前國外多個(gè)適應(yīng)癥已進(jìn)入III期後期。但是，目前CA4P還存在難製備、不易保存、使用不方便、臨床應(yīng)用心臟副作用明顯和口服吸收差、只能靜脈滴注等缺點(diǎn)。

　　“之所以說DX1002是全球最有效、毒副作用最小抗癌新葯，是因?yàn)槲覀冡槍?duì)目前被認(rèn)為是最好的CA4P的缺點(diǎn)進(jìn)行了諸多改進(jìn)升級(jí)，並且已取得成果?！庇褐侨榻B，從目前的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)來看，相對(duì)CA4P, DX1002急性毒性要小一半，長期毒性更低，臨床使用安全性將是CA4P的數(shù)倍。

　　此外，DX1002對(duì)腫瘤血管的破壞作用強(qiáng)於CA4P，有明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；而且，心臟分布差異顯著；口服吸收良好，臨床使用方便；同時(shí)化合物結(jié)構(gòu)穩(wěn)定、易生產(chǎn)、耐存儲(chǔ)。

　　雍智全介紹，該葯將不需要患者長期在醫(yī)院接受注射等，只需要在家服用就行，而且每周只需要1-2粒，成本比目前國際上的抗癌藥物要低很多。

　　DX1002已獲得兩項(xiàng)國家發(fā)明專利，並獲得一項(xiàng)國際PCT認(rèn)證。據(jù)介紹，按照SFDA藥品註冊管理辦法及指導(dǎo)原則的要求，DX1002將全面完成全部藥學(xué)及動(dòng)物試驗(yàn)部分安評(píng)（急毒、長毒、特殊毒性以及遺傳毒性）、藥效學(xué)試驗(yàn)，申報(bào)臨床批件，並爭取今年底取得臨床申請(qǐng)受理通知件，明年底前取得臨床批文。

　　雍智全介紹，為了DX1002項(xiàng)目的順利開展，東莞達(dá)信目前還和國內(nèi)權(quán)威的上海醫(yī)工院、中科院上海藥物研究所、四川大學(xué)華西藥學(xué)院和中國藥科大學(xué)等達(dá)成全面合作，並且在資本市場也與達(dá)安基因、華南新葯等進(jìn)行深度合作。

　　商業(yè)“革新者”以松山湖為根打造製藥新王國記者之前多次向雍智全約訪，但他都身處四川，這是因?yàn)闁|莞達(dá)信正在這裡收購和建設(shè)新廠，進(jìn)行新一輪的商業(yè)擴(kuò)張。按照雍智全的計(jì)劃，將逐步在松山湖組建包括管理總部、研究基地和銷售中心在內(nèi)的總部基地，並在全國各地布局生產(chǎn)基地、銷售辦事處等，形成以生產(chǎn)新葯為主的現(xiàn)代化製藥企業(yè)。

　　記者了解到，東莞達(dá)信從2012年起陸續(xù)收購了四川億明葯業(yè)股份有限公司、廣東一恆醫(yī)藥有限公司、四川克旨達(dá)製藥有限公司和四川豪運(yùn)葯業(yè)股份有限公司，這四家製藥企業(yè)均已有一定規(guī)模及主打產(chǎn)品。雍智全透露，目前還在四川投資建設(shè)新的生產(chǎn)基地，將來會(huì)把收購的四川企業(yè)並進(jìn)去，該新基地預(yù)計(jì)年底可建成。收購的這些廠都有自己的產(chǎn)品，東莞達(dá)信憑藉自己的技術(shù)優(yōu)勢再次對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行升級(jí)改造，目前已有全國獨(dú)家品種的蠶茸柱天膠囊和全新的阿昔莫司膠囊等多款產(chǎn)品受到市場歡迎，還有多個(gè)項(xiàng)目正在或啟動(dòng)臨床，這使得東莞達(dá)信去年的銷售額已超過5000萬元，而預(yù)計(jì)今年銷售額將近1億元。

　　東莞達(dá)信研究表明，目前我國抗腫瘤用藥市場的主流還是細(xì)胞毒類藥物，但是根據(jù)已有的數(shù)據(jù)，和抗腫瘤藥物市場年複合增長率21%相比，抗腫瘤靶向藥物市場的（2007-2010）年複合增長率達(dá)到39%，市場潛力巨大。

　　“DX1002的上市或?qū)槟[瘤治療開創(chuàng)一個(gè)新的發(fā)展方向，可為腫瘤治療帶來新的理論方法和實(shí)踐手段，可以預(yù)測DX1002的全球市場需求將會(huì)超過10億美元?！?雍智全表示，目前正在著手準(zhǔn)備，東莞達(dá)信及其子公司將打包在新三板掛牌。

　　記者梳理東莞達(dá)信的商業(yè)路徑之後發(fā)現(xiàn)，其走出了一條新的商業(yè)路子，突破了先建設(shè)總部再向外輻射擴(kuò)散的模式，並根據(jù)製藥企業(yè)特殊的政策條件和東莞達(dá)信的實(shí)際情況等，採取了先在外擴(kuò)張，然後再逐步聚合到松山湖建立總部發(fā)展總部經(jīng)濟(jì)。

　　專註靶向性抗癌新葯研發(fā)系東莞市創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才雍智全，四川大學(xué)華西藥學(xué)院藥物化學(xué)博士研究生，主要研究方向?yàn)閯?chuàng)新藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺(tái)建設(shè)，曾擔(dān)任北大醫(yī)藥藥物合成室等知名企業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人，主持國家一類新葯等重大項(xiàng)目開發(fā)，具有20多年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，研究成果斐然。

　　其目前進(jìn)行的DX1002項(xiàng)目是以腫瘤血管內(nèi)皮細(xì)胞的微管蛋白為靶點(diǎn)，是一種高選擇性、低副作用、可口服的靶向破壞腫瘤血管的候選創(chuàng)新葯，各項(xiàng)數(shù)據(jù)超越美國CA4P，成為至今為止全球?qū)Π┌Y最為有效而毒副作用最小的抗癌藥物，預(yù)計(jì)2016年進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，市場前景巨大。

　　信息來源：東莞日?qǐng)?bào)