8月26日下午,廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所(東莞業(yè)務(wù)受理中心)(下稱“廣東醫(yī)械所東莞中心”)正式揭牌運行,將受理廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所全部承檢項目,並為企業(yè)提供咨詢、窗口受理、送檢等“一站式”便利服務(wù)。這一公共服務(wù)平臺是由東莞市生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司(以下簡稱“東莞生技公司”)、金美濟藥業(yè)和廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所三方共同合作設(shè)立,滿足了園區(qū)中小醫(yī)療器械企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)階段的檢測服務(wù)需求,在降低企業(yè)的研發(fā)成本、加速企業(yè)的產(chǎn)品開發(fā)方面發(fā)揮重要作用,這將為東莞生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展加碼提速。
東莞生技公司是東莞兩岸生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)合作基地的綜合運營商,為更好的發(fā)展生物技術(shù)產(chǎn)業(yè),多年來積極配合政府致力於產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺的搭建。由於產(chǎn)業(yè)底子薄、基礎(chǔ)弱,眾多產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺不願意落地,為此需要付出更多努力和持續(xù)的投入。譬如廣東醫(yī)械所東莞中心這一公共服務(wù)平臺的最終落地歷時6年:
2015年,為更好的建設(shè)東莞兩岸生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地,在東莞市生物技術(shù)行業(yè)協(xié)會的建議下,東莞市藥監(jiān)局、松山湖管委會、東莞市生物技術(shù)行業(yè)協(xié)會會長單位東莞生技公司和副會長單位金美濟藥業(yè)的相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)組成聯(lián)合小組拜訪了廣東省醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗所,匯報了東莞發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)的決心和信心,邀請其在東莞設(shè)立分中心。
2017年底,經(jīng)多方努力和企業(yè)的逐步集聚,廣東省醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗所將其生物學(xué)評價業(yè)務(wù)板塊落戶松山湖,設(shè)立東莞生物性能檢驗室。東莞生技公司和金美濟藥業(yè)成立合資公司共同為其提供檢驗場地,並按要求配備必要的設(shè)備、設(shè)施,為相關(guān)人員提供行政和後勤服務(wù),保障項目的正常運轉(zhuǎn)。屆時,該所只能提供生物性能檢測服務(wù),暫不能對外直接受理業(yè)務(wù)。
近年,東莞進一步確立要大力發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)這一戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè),陸續(xù)出臺相關(guān)產(chǎn)業(yè)規(guī)劃和政策,越來越多的生物醫(yī)療企業(yè)在東莞聚集,為打通醫(yī)療器械企業(yè)檢測檢驗、許可服務(wù)“最後一公裏”,黎軍副市長帶領(lǐng)東莞市市場監(jiān)管局一行領(lǐng)導(dǎo)拜訪廣東省醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗所,最終促成廣東醫(yī)械所同意在松山湖的東莞生物性能檢驗室設(shè)立業(yè)務(wù)受理窗口,於2021年8月26日正式揭牌。
廣東醫(yī)械所東莞中心的最終揭牌運行,不僅是這些年東莞生物產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展壯大的一個見證和縮影,也是標誌著這一產(chǎn)業(yè)正式進入發(fā)展快車道!
據(jù)了解,東莞生技公司配合市政府、松山湖管委會通過建管分離、投資合作等多措並舉,已初步搭建起了具有一定服務(wù)能力和發(fā)展基礎(chǔ)的產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺。
產(chǎn)業(yè)研發(fā)機構(gòu):
逐步引進並擁有了廣東醫(yī)科大學(xué)、廣州中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)藥數(shù)理工程研究院、東莞中山大學(xué)研究院生物醫(yī)藥工程中心、華南中醫(yī)藥協(xié)同創(chuàng)新中心等多家生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)研發(fā)機構(gòu)。
檢測服務(wù)平臺:
現(xiàn)已擁有了廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所東莞分中心、市食品藥品檢測中心、聯(lián)捷藥物全分析平臺等生物公共服務(wù)平臺。
東莞生技公司還正在籌建生物醫(yī)藥公共儀器平臺、博濟CRO研究服務(wù)平臺和醫(yī)學(xué)第三方檢測平臺。
今年是松山湖建園20周年,東莞市生物技術(shù)行業(yè)協(xié)會會長、東莞生技公司宋濤董事長接受記者采訪時提到,經(jīng)過多年發(fā)展,東莞生物產(chǎn)業(yè)初步完成了0到1的積累,現(xiàn)處於起步發(fā)展階段,全市生物類企業(yè)400余家,其中高新技術(shù)企業(yè) 28 家,東陽光、眾生藥業(yè)、三生製藥、博邁醫(yī)療、博奧木華、普門科技、菲鵬生物等企業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)較好。
東莞作為全球重要的高端電子信息製造業(yè)基地,製造能力和產(chǎn)業(yè)配套能力完善,將吸引醫(yī)療器械大健康領(lǐng)域企業(yè)落戶,加快高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的集聚發(fā)展;並依靠松山湖科學(xué)城納入綜合性國家科學(xué)中心先行啟動區(qū)建設(shè)時機,東莞在松山湖部署了大科學(xué)裝置、重點實驗室、高水平大學(xué)、新型研發(fā)機構(gòu)等一批重大戰(zhàn)略性創(chuàng)新平臺。隨著科研實力、科研團隊和科研成果的集聚,東莞將在生物醫(yī)藥和高端醫(yī)療器械等方面吸引更多上下遊產(chǎn)業(yè)資源落地,未來可期!
廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所(東莞業(yè)務(wù)受理中心)
廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所是華南地區(qū)唯一的國家級醫(yī)療器械檢驗機構(gòu),東莞中心成立後,受理範圍將覆蓋廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所全部承檢項目,覆蓋醫(yī)療器械、生物材料、藥品包裝材料、消毒產(chǎn)品、醫(yī)用電子、醫(yī)用材料、生物性能等廣泛領(lǐng)域,並為企業(yè)提供咨詢、窗口受理、送檢等“一站式”便利服務(wù)。
窗口地址:東莞市松山湖高新技術(shù)開發(fā)區(qū)科技二路7號
廣東金美濟集團有限公司一樓大堂
咨詢電話:0769-39021723(除了前往窗口現(xiàn)場辦理業(yè)務(wù)還可以電話咨詢並自行郵寄樣品送往檢驗室檢測)